【世界时快讯】首个治疗大B细胞淋巴瘤新疗法获批
发布时间：2023-05-11 00:17:03
来源：MOREHealth爱医传递
4 月 19 日，据罗氏制药官网显示，FDA 已批准 ADC Polivy（polatuzumab vedotin）联合 R-CHP 方案（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松）一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。
据新闻稿，该 Polivy 联合疗法是近 20 年来获 FDA 批准一线治疗 DLBCL 的首款新疗法。
图源：参考资料1
(资料图片仅供参考)
此次批准是基于一项随机、双盲 III 期临床 POLARIX 试验的数据结果。该研究共纳入 879 名受试者，Polivy+R-CHP 组共纳入 440 名受试者，R-CHOP 组共纳入 439 名受试者。
结果显示，与 R-CHOP 疗法相比，Polivy+R-CHP 一线治疗 DLBCL 的无进展生存期获得具有统计学意义和临床意义的改善。Polivy+R-CHP 将患者疾病进展、复发或死亡风险降低了27%（HR=0.73；95% CI，0.57-0.95；p<0.02）。在安全性方面，Polivy+R-CHP 的安全性与 R-CHOP 相当，3～4 级不良事件发生率均约为 57%，针对严重不良事件发生率，Polivy+R-CHP 组为 34%，R-CHOP 组为 30.6%。
Kaplan-Meier估计疗效终点
图源：参考资料2
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何为弥漫大B细胞淋巴瘤？
弥漫大B细胞性淋巴瘤，是淋巴瘤当中非霍奇淋巴瘤种的一种很常见的肿瘤类型，发病率可达35%左右，多发于中老年人群，像40-50岁的人，最多见。
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有什么症状？
一旦出现弥漫大B细胞性淋巴瘤，患者会有淋巴结肿大的情况，并且，淋巴结增大的速度是非常块的，大约有2/10左右的患者，会有骨髓侵犯的情况，同时，还有50%左右的弥漫大B细胞性淋巴瘤会出现淋巴结外病变的情况，患者常常会有盗汗、发热、进行性消瘦等多种全身表现。由于该疾病发生的速度是比较块的，所以必须及时治疗。不然很容易危及患者生命。
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如何治疗？
弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤中的最主要类型，也是中国淋巴瘤患者最主要的病理亚型。它的自然病程相对较短，一定比例的患者可以在接受恰当治疗后得到治愈。
DLBCL的治疗模式是以内科治疗为主的综合治疗。内科治疗包括化疗、靶向治疗和免疫治疗，应综合考虑患者年龄、临床分期、病理类型、分子遗传学特征和IPI评分来制定治疗方案。
尽管约百分之六十的患者经过系统的一线治疗可以取得完全缓解从而达到长期生存和治愈，仍然有百分之四十左右的患者群体面临原发难治或者复发的情况。
因此，提高弥漫大B细胞淋巴瘤的一线治疗疗效，实现一线治疗的“一击即中”准确率至关重要。
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一线治疗DLBCL的初始治疗应根据患者的年龄、身体状况、临床分期、病理类型、分子遗传学特征等采取个体化治疗策略。如果有合适的临床试验，则建议患者参加。对于肿瘤负荷较高的患者，建议采取预防措施，如在正式治疗开始前给予泼尼松±长春新碱作为前期治疗，以避免发生肿瘤溶解综合征。此外，应尽量避免由于骨髓抑制引起的治疗药物剂量减低。对于以治愈为目的或年龄＞60岁的患者可以预防性应用重组人粒细胞集落刺激因子以尽可能避免发热性中性粒细胞减少症的发生。聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子每个化疗周期仅需应用１次就可以有效预防化疗导致的中性粒细胞减少症的发生。
此次FDA批准一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤新疗法，无疑为患者打了一针强心剂，希望每位弥漫性大B细胞淋巴瘤患者都能收获健康，重获新生！
参考资料：
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-polatuzumab-vedotin-piiq-previously-untreated-diffuse-large-b-cell-lymphoma-not
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2115304
https://arditor.com/10-signs-and-symptoms-of-lymphoma/6/
https://www.slideserve.com/louis-ford/chapter-43-powerpoint-ppt-presentation
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